16/07/2025 - 11:04

هيئة الغذاء والدواء الأميركية تحذّر من مخاطر بصرية لعقار "GSK" لعلاج سرطان الدم

أشار التقرير إلى أن هيئة "FDA" تدرس مدى أمان العقار، خصوصًا وأنه قد يكون هناك عدم وضوح في التوازن بين فوائده العلاجية ومخاطره المحتملة، في ظل غياب دراسات كافية حول الجرعات المثلى...

هيئة الغذاء والدواء الأميركية تحذّر من مخاطر بصرية لعقار

(Getty)

حذّرت هيئة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) من احتمالية تسبب عقار "Blenrep"، الذي تنتجه شركة "GSK"، في آثار جانبية بصرية خطيرة لدى مرضى سرطان الدم، خصوصًا عند استخدامه بالتزامن مع علاجات أخرى.

ووفق تقرير أولي نشرته الهيئة يوم الثلاثاء، فإن العقار قد يؤدي إلى مشكلات مثل عدم وضوح الرؤية، الحساسية الشديدة للضوء (رُهاب الضوء)، وجفاف العين، وهي أعراض سبق إدراجها ضمن ملصق التحذيرات المرافق للدواء، لكنها قد تتفاقم عند دمجه مع أدوية أخرى.

وأشار التقرير إلى أن هيئة "FDA" تدرس مدى أمان العقار، خصوصًا وأنه قد يكون هناك عدم وضوح في التوازن بين فوائده العلاجية ومخاطره المحتملة، في ظل غياب دراسات كافية حول الجرعات المثلى عند استخدامه ضمن بروتوكولات علاج مركّبة.

ومن المقرر أن تعقد لجنة استشارية من الخبراء المستقلين جلسة نقاش علنية يوم الخميس، لتقديم توصياتها بخصوص العقار، على أن تصدر الهيئة قرارها النهائي لاحقًا بشأن استمرارية استخدامه أو فرض قيود إضافية على وصفه للمرضى.

يُستخدم "Blenrep" حاليًا لعلاج حالات متقدّمة من الورم النخاعي المتعدد، وهو أحد أنواع سرطان الدم المزمن، ويُعد من بين الأدوية المتقدمة التي توفّر خيارًا علاجيًا للمرضى الذين استنفدوا خياراتهم التقليدية. ومع ذلك، قد يؤدي تزايد المخاوف المرتبطة بسلامته إلى مراجعة بروتوكولات وصفه مستقبلًا.