مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأميركية يصادقون على لقاح "موديرنا"

السؤال الذي صوّت عليه خبراء اللجنة الاستشارية هو: "استناداً إلى جميع الأدلة العلمية المتاحة، هل إنّ فوائد لقاح موديرنا المضادّ لكوفيد-19 تفوق مخاطر استخدامه لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً وما فوق؟"

مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأميركية يصادقون على لقاح

مقر شركة "موديرنا"، أمس (أ.ب.)

أوصت لجنة خبراء استشاريين أميركيين إثر عملية تصويت جرت الخميس بمنح ترخيص طارئ للّقاح شركة "موديرنا" المضادّ لفيروس كورونا، في خطوة تمهّد الطريق أمام بدء عملية توزيع ستة ملايين جرعة من هذا اللقاح اعتباراً من نهاية الأسبوع الحالي.

ورغم أنّ هذا القرار غير ملزم، إلّا أنّه يفتح الباب أمام إدارة الغذاء والدواء الأميركية لإصدار ترخيص طارئ باستخدام هذا اللقاح، وهو أمر يتوقّع حصولة سريعاً جداً ليصبح بذلك "موديرنا" ثاني لقاح تتمّ الموافقة عليه في بلد غربي.

وصوّت 20 من أعضاء اللجنة المكوّنة من 21 عضواً لمصلحة التوصية بالترخيص للقاح، في حين امتنع العضو المتبقّي عن التصويت.

والسؤال الذي صوّت عليه خبراء اللجنة هو: "استناداً إلى جميع الأدلة العلمية المتاحة، هل إنّ فوائد لقاح موديرنا المضادّ لكوفيد-19 تفوق مخاطر استخدامه لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً وما فوق؟".

وكانت اللجنة نفسها صوّتت الأسبوع الماضي بالإيجاب على سؤال مماثل بشأن اللقاح الذي طوّرته شركتا "فايزر" و"بايونتيك"، والذي أصدرت إدارة الغذاء والدواء في اليوم التالي ترخيصاً طارئاً باستخدامه، وهو أول لقاح مضادّ لكورونا يتمّ الترخيص له في الغرب.

ويتوقّع أن توصي إدارة الغذاء والدواء بعدم إعطاء لقاح "موديرنا" للأشخاص المعرّضين لخطر الإصابة بردود فعل تحسّسية. و"موديرنا" شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرّها في ماساتشوستس، قدّمت طلبها للحصول على الترخيص الطارئ قبل أسبوعين ونصف الأسبوع فقط.

وبدأت هذه الشركة الفتيّة العمل على لقاحها في كانون الثاني/يناير 2019، بالتعاون مع المعاهد الوطنية الأميركية للصحة، وقد تلقّت 2.5 مليار دولار من التمويل العام.

واشترت الحكومة الأميركية بصورة مسبقة 200 مليون جرعة من لقاح "موديرنا" (مقابل 100 مليون جرعة من شركة "فايزر"). وبما أنّ لقاح "موديرنا" يعطى على جرعتين بفارق أربعة أسابيع فهذه الكمية تكفي لتلقيح 100 مليون شخص.

ووعدت "موديرنا" بتوزيع 20 مليون جرعة بحلول نهاية كانون الأول/ديسمبر الجاري، ثم 80 مليوناً إضافية في الربع الأول من 2021 و100 مليون أخرى في الربع الثاني.

ويعتبر خبراء الأوبئة أنّه يجب تلقيح أكثر من 70% من سكّان دولة ما لوقف تفشّي الفيروس فيها. وتعني هذه النسبة أنّ 230 مليون شخص في الولايات المتحدة يجب أن يتم تطعيمهم ضدّ الفيروس.

وفي أمستردام أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية، أمس، أنّها قرّرت تقديم موعد اجتماعها المخصّص لتقييم لقاح موديرنا وإمكانية الترخيص باستخدامه أسبوعاً بحيث سيعقد في 6 بدلاً من 12 كانون الثاني/يناير المقبل.

وقالت الوكالة إنّ تقديم موعد الاجتماع "الاستثنائي" تقرّر بعدما تلقّت من "موديرنا" بيانات إضافية أسرع ممّا كان متوقعاً. وأضافت أنّ "الاجتماع المقرّر عقده في 12 كانون الثاني/يناير لا يزال قائماً في حال كانت هناك ضرورة لعقده".

التعليقات