بدأت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، في تقييم طلب شركتي "فايزر" و"بيونتيك" لتوسيع الموافقة على لقاح فيروس كورونا المستجد (كوفيد- 19) الخاص بهما، لتشمل الأطفال، بحسب ما أعلنت الهيئة، اليوم الإثنين.
وفي حال موافقة الهيئة على توسيع الموافقة، سيشمل ذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عامًا.
وتعتزم لجنة الأدوية البشرية التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية إجراء تقييم سريع للبيانات التي قدمتها شركتا فايزر وبيونتيك ومن المتوقع أن تصل إلى قرار في حزيران/ يونيو، ما لم يتطلب الأمر معلومات إضافية، بحسب الوكالة.
وقالت الشركتان في بيان صدر يوم الجمعة الماضي، إن طلبهما يستند إلى دراسة متقدمة أجريت على أكثر من 2000 مراهق وأظهرت أن لقاحهما آمن وفعال. وستستمر مراقبة الأطفال لحمايتهم وسلامتهم على الأمد الطويل لمدة عامين آخرين.
يُذكر أن لقاح الشركتين معتمد حاليًا للاستخدام للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق.
ويمكن لتوسيع هذه الموافقة لتشمل الفئة العمرية الأصغر أن يمنح السكان الأصغر سنًا والأقل عرضة للخطر في أوروبا إمكانية الوصول إلى اللقاح لأول مرة.
التعليقات